Mit freundlicher Genehmigung der Alzheimer Gesellschaft München, veröffentlichen wir die neuesten Erkenntnisse und den Stand der Zulassung des Medikaments Aducanumab. 13. Janaur 2021
“(…) Ganz offenbar zeigte sich nun doch bei Patienten, die eine hohe Dosis des Antikörpers bekamen eine Verbesserung des Gedächtnisabbaus. Diese hoffnungsvollen Hinweise veranlassten Biogen bei der amerikanischen Kontrollbehörde (US-Amerikanische Food and Drug Administration (FDA)) die Freigabe des Medikaments zu beantragen. Vor der endgültigen Entscheidung der FDA diskutierten unabhängige Berater der FDA den Antrag und Meinungen aus der Öffentlichkeit wurden eingeholt. Am 6. November, während einer Tagung der FDA, sprach sich zwar die Mehrheit der öffentlichen Stimmen für Aducanumab aus, die Berater waren jedoch nicht überzeugt und stimmten in den meisten an sie gestellten Fragen gegen die Wirksamkeit von Aducanumab zur Behandlung der Alzheimer-Erkrankung. Das Votum der Berater dient zur Information der Behörde, diese ist jedoch nicht verpflichtet, dem Votum zu folgen. Eine Entscheidung der FDA bezüglich einer möglichen Zulassung für den amerikanischen Markt wird bis zum 7. März 2021 mit großer Spannung erwartet. Seit dem 30. Oktober prüft auch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den Antrag von Biogen, um Aducanumab auf dem europäischen Markt verfügbar zu machen. Sollte der Antikörper tatsächlich zugelassen werden, müssen sich Ärzte auf einem Ansturm von Patienten einstellen. (…)”
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03_2020 “Ist Aducanumab nun doch wirksam?” – Alzheimer Gesellschaft München e.V. (agm-online.de)
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